安全評價
Safety Evaluation
毒代動力學研究
毒代動力學試驗研究目的是獲知受試物在毒性試驗中不同劑量水平下的全身暴露程度和持續(xù)時間，預測受試物在人體暴露時的潛在風險，常通過適當數量的動物和劑量組來開展研究。
toxicokinetics
服務內容
毒代動力學是藥物毒理研究的重要研究內容之一，主要是獲知受試物在毒性試驗中不同劑量水平下的全身暴露程度和持續(xù)時間，預測受試物在人體暴露時的潛在風險。毒代動力學試驗不是簡單描述藥物的基本藥代動力參數特征，重點在于解釋毒性試驗結果和預測人體安全性。
毒代動力學參數是使用藥代動力學軟件計算的，以確定達峰濃度、達峰時間、半衰期和藥時曲線下面積（Cmax, Tmax, T1/2, 和 AUC) 。主要用于評估劑量比例、性別差異和蓄積程度。
毒代動力學參數是使用藥代動力學軟件計算的，以確定達峰濃度、達峰時間、半衰期和藥時曲線下面積（Cmax, Tmax, T1/2, 和 AUC) 。主要用于評估劑量比例、性別差異和蓄積程度。
